山西省地方标准DB14/T 2547-2022 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范。该标准起草单位为山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、亚宝药业集团股份有限公司、山西省药品监督管理局，归口单位为山西省药品质量管理标准化技术委员会，发布单位为山西省市场监督管理局。该标准发布日期为2022-09-30，实施日期为2022-12-30。
此标准适用地区为山西省。
本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。 本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
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