YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

本文分享标准YY 9706.258-2022 医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求，英文名称为Medical electrical equipment-Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery，提出单位为国家药品监督管理局，此标准引用了标准GB 4824-2019;GB 9706.1 ;GB 9706.20;GB 9706.202;YY 0792.2-2010;YY/T 0802;YY 9706.102-2021。该标准发布日期为2022-05-18，实施日期为2025-06-01。该标准采用标准IEC 80601-2-58-2016。
本文件规定了眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求。本文件适用于眼科手术晶状体摘除和玻璃体切除设备的基本安全和基本性能，以及可以与该医用电气设备连接的相关配件。

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