YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

本文分享标准YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒,英文名称为Detection and genotyping kits for human papillomavirus nucleic acid,提出单位为国家药品监督管理局,此标准引用了标准GB/T 191-2008; GB/T 29791.2。该标准发布日期为2022-05-18,实施日期为2023-06-01,该标准替代标准YY/T 1226-2014。
本文件规定了人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输、贮存等。本文件适用于预期用途为人乳头瘤病毒核酸(Human papillomavirus,HPV)感染的辅助诊断和(或)宫颈癌筛查用的人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒,适用的检测方法包括PCR荧光法、PCR-反向杂交法、杂交捕获-化学发光法、酶切信号放大法、基因芯片法、高通量测序等。

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YY/T 1226-2022 人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒
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