本文分享标准YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法，英文名称为Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 2:Sterilization wrap-Requirements and test methods，提出单位为国家药品监督管理局，此标准引用了标准GB/T 451.2; GB/T 454; GB/T 455; GB/T 458; GB/T 465.1; GB/T 465.2; GB/T 1540; GB/T 1545; GB/T 3917.1; GB/T 4744; GB/T 5453; GB/T 7408; GB/T 7742.1; GB/T 7974; GB/T 10739; GB/T 12914; GB/T 19633.1-2015; GB/T 24218.3; ISO 9197; ISO 9198。该标准发布日期为2022-10-17，实施日期为2023-10-01，该标准替代标准YY/T 0698.2-2009。
本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。
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