本文分享标准YY/T 0290.5-2023 眼科光学 人工晶状体 第5部分：生物相容性，英文名称为Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 5:Biocompatibility，提出单位为国家药品监督管理局，此标准引用了标准GB/T 11417.7;GB/T 16886.1;GB/T 16886.2;GB/T 16886.3;GB/T 16886.5;GB/T 16886.6;GB/T 16886.10;GB/T 16886.12;GB/T 16886.17;GB/T 42062;YY/T 0290.1;YY 0290.2;YY 0290.3;YY/T 1815。该标准发布日期为2023-09-05，实施日期为2024-09-15，该标准替代标准YY/T 0290.5-2008。该标准采用标准MOD,ISO 11979-5-2020。
本文件规定了人工晶状体的生物相容性评价专用要求，包括其在生产过程条件下材料的生物相容性评价要求、与生物相容性相关的物理化学特性的评价及眼植入试验方法。本文件适用于人工晶状体。
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